Micardis plus 76

+

DOSIS Y administracin Adultos: MICARDIS PLUS debern. MICARDIS PLUS 40 / 12,5 mg Puede Ser administrado en Aquellos Pacientes en Los Que La presinea no ha Sido Controlada adecuadamente por telmisartán 40 mg o hidroclorotiazida MICARDIS PLUS 80 / 12,5 mg Puede Ser administrado en Aquellos Pacientes en Los Que La presinea no ha Sido Controlada adecuadamente por MICARDIS 80 mg MICARDIS PLUS O Con 40 mg / 12,5 mg. MICARDIS PLUS 80 / 25mg Puede Ser administrado en patients Cuya presinea no ha Sido Controlada por MICARDIS PLUS 80 / 12,5 mg de o en Aquellos estabilizados previamente con telmisartán e hidroclorotiazida En Forma Separada. El efecto antihipertensivo mximo generalmente SE ALCANZA CON MICARDIS PLUS 4-8 Semanas de Iniciado el Tratamiento. De Ser Necesario, MICARDIS PLUS Puede Ser administrado Con otro antihipertensivo. En Pacientes con hipertensina Severa el Tratamiento Con una dosis de telmisartán up to 160 mg en solitario o combinado con HCTZ 12,5 mg ha Sido Efectivo y bien tolerado 5. MICARDIS PLUS Puede Ser Tomado con el pecado o Alimentos 6. Alteracin renal.7,8. Alterada Alteracitica 7,8. Ancianos: No se Requiere de fit de dosis 8,9. Nios. Cada COMPRIMIDO Contiene: Telmisartan 40 y 80 mg Hidroclorotiazida 12,5 mg Excipientes: povidona, meglumina, hidrz Cada COMPRIMIDO Contiene: Telmisartán 80 mg Hidroclorotiazida 25 mg Excipientes: povidona, meglumina, hidrz contraindicaciones: Hipersensibilidad al Ingrediente activo OA CUALQUIER excipiente OA de otras sustancias Derivadas de La sulfonamida (HCTZ es Una Sustancia derivada de la sulfonamida). Segundo y Tercer trimestre de embarazo y lactancia Colestasis y obstrucciones biliares Insuficiencia heptica severa Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina de 30 ml / min) Hipocalemia e hipercalemia refractarias En Casos de Alteraciones hereditarias Que Lo Hagan intolerante una any excipiente del Producto, su USO est contraindicado ( ver precauciones) EFECTOS SOBRE LA HABILIDAD dE CONDUCIR Y MAQUINARIAS Operar: no se han de Realizado Estudios sobre la Habilidad de Conducir o de Operar maquinarias. Sin embargo, al activo conducir u Operar maquinarias se Dębe Tener en mente Que ocasionalmente pueden presentarse mareos y cansancio Durante el Tratamiento antihipertensivo. EMBARAZO Y LACTANCIA: No Existe informaci contraindicado Durante El Segundo y Tercer trimestre de embarazo. De diagnosticarse embarazo ONU, telmisartán Dębe Ser discontinuado he aquí los antes posible. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y Son detectables en la Sangre del cordn Casos de ictericia fetal o neonatal en Madres en Tratamiento Con tiazidas. MICARDIS PLUS est contraindicado Durante la lactancia dado una cola no se sabe si pasa o no a la leche materna. Estudios en animales han de la evidenciado la Presencia de telmisartán en leche 116. Las tiazidas pasan a la leche materna e inhiben la lactancia. FARMACOCINtica de Cada droga por Separado 14. Telmisartán: Tras la administracis Que proporcionales (Cmax y ABC) Crecientes con Dosis 50. Telmisartán no se acumula en forma Significativa en el plasma de Administraciones Tras repetidas. Hidroclorotiazida: Tras la administracin acumulativa renal, la biodisponibilidad absoluta de hidroclorotiazida FUE Alrededor de 60 de 51,52. Telmisartán: Telmisartán se une en gran amount un Proten Adicional a los Tejidos 55,56. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida se une en un 64 Las Proten aparente es de 0,8 / - 0,3 l / kg 1. Biotransformacin: Telmisartán: Tanto Tras la administracinico metabolito de la droga en Madre IDENTIFICADO Humanos 58. Tras Una dosis de 20 horas. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida no es metabolizada en Humanos y se excreta casi Completamente en forma inalterada en la orina. Cerca del 60 por vía oral de la dosis es eliminada de Como droga inalterada Dentro de las 48 horas. El despacho es renales De 250-300 ml / min. La vida de los medios de comunicación eliminacin de terminal de hidroclorotiazida es de 10-15 horas 52. Ancianos: La farmacocinos 60. Sexo: Las concentrations plasmnica 61,62. Pacientes con alteracin de autor es de 34 horas. Pacientes con insuficiencia heptica 60. PROPIEDADES FARMACOLuticas. Telmisartán: Telmisartán Es Un antagonista de los Receptores de angiotensina II (AT1 tipo) por vía oral y especnicos Que compararon en forma directa Ambos Tratamientos antihipertensivos 44-46. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida es diurgicos ONU de han demostrado Que El Tratamiento Largo Plazo con un hidroclorotiazida reducir el Riesgo de Mortalidad y morbilidad cardiovascular. INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensina Esencial 1-4. Como combinacinea con telmisartán o hidroclorotiazida solos de 2-4. Efectos Secundarios 7, 20, 21 105, 110: En general, la incidencia de eventos adversos reportados con MICARDIS PLUS FUE comparables un Aquellos reportados con telmisartán en solitario en Estudios randomizados Controlados Que incluyeron 1.471 patients: 835 con hidroclorotiazida telmisartán Y 636 Recibiendo telmisartán sn con sexo, Edad o raza de los Pacientes. Los eventos adversos observados Durante los Estudios cls abajo en Secciones Separadas: Eventos reportados en Estudios clrico. Alteraciones cardacas: Arritmias Y taquicardia SISTEMA NERVIOSO: Entonces, insomnio Alteraciones oculares Visin borrosa transitoria Alteraciones de Ortigo Respiratorio, torcico, mediastino: respiratorio angustia, incluyendo neumonitis pulmonar y edema, disnea gastrointesinales Alteraciones: diarrea, bucal sequedad, flatulencia, dolor abdominal dolor, constipacimitos , gastritis hepatobiliares Alteraciones. Alteracitica Alteraciones de la piel y tejido subcutn, urticaria Alteraciones musculoesquelticas: dolor de espalda, espasmos musculares, mialgia, artralgia, dolor de piernas, y Calambres Alteraciones metabolismo y nutricionales: hipokalemia, hiponatremia, Infecciones hiperuricemia: Bronquitis, faringitis, sinusitis vasculares Alteraciones: hipotensitica) Alteraciones generales: dolor de pecho, resfros dolor Alteraciones Sistema reproductivo: Impotencia Alteraciones psiquin telmisartán: Eventos ADICIONALES Que se reportaron Durante la monoterapia con telmisartán Infecciones: Infecciones Respiratorias del tracto superior, Infecciones del tracto urinario, (incluyendo cistitis) Alteraciones de la Sangre y del Sistema linftico: anemia, trombocitopenia, Eosinofilia, Alteraciones nutricionales y metablicas: Hipercalemia Alteraciones Cardacas: bradicardia, taquicardia, las arritmias cardiacas Alteraciones Gastrointestinales: malestar estomacal Alteraciones de la Piel y Tejidos subcutneos: musculoesquelticas eczema Alteraciones, de tejido conectivo y hueso: artrosis, tendinitis, Debilidad Alteraciones renales Y urinarias: renal Disfuncin, incluyendo insuficiencia aguda renal (ver precauciones) Alteraciones generales y del Sitio de administracin: Falta de Eficacia Investigaciones: Disminucin de hemoglobina hidroclorotiazida: Eventos ADICIONALES Que se reportaron Durante la monoterapia con HCTZ Infecciones : Sialadenitis Alteraciones de la Sangre y del Sistema linfn medular, leucpenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia. Alteraciones Sistema inmune: Reacciones anafilcticas, alergia Alteraciones endocrinas: Descontrol de la diabetes Alteraciones metabolismo y nutricirdida de apetito, hiperglicemia, hipercolesterolemia Alteraciones Psiquitricas: oculares intranquilidad Alteraciones: vasculares xantopsia Alteraciones: vasculitis necrotizante Alteraciones gastrointestinales: pancreatitis, malestar estomacal Alteraciones hepato-biliares: Ictericia (hepatocelular o colestsica) Alteraciones de piel y tejido sub-cutneo. Alteraciones musculoesquelticas, de tejido conectivo y hueso: Debilidad Alteraciones Renales Y urinarias: Nefritis intersticial renal, disfuncin, glicosuria Alteraciones generales y del Sitio de administracin: Fiebre Investigaciones: Aumento de triglicridos Estuches con 28 comprimidos de 40 / 12,5 mg 80 / 12.5 Estuches con 28 mg comprimidos de 80 / 25mg. Mantener Dentro del estuche y Lejos del Alcance de los nios. Boehringer Ingelheim LTDA general del Canto 421 P.6 - Providencia Telfono: 2640000 / Fax: 2640010 Correo electrónico: webmasterscl. boehringer-ingelheim. com www. boehringer-ingelheim. com Sobredosis: Existe informacilicos o de ciertas drogas antiarritmicas. Existe informacilisis de hidroclorotiazida. TOXICOLOGgica de telmisartán. Telmisartán no mostrnica Relevante en los Estudios in vitro. Sin Hubo Evidencia de carcinogenicidad en ratones y ratas 101,102. Estudios con hidroclorotiazida Han demostrado Evidencia ambigua con relacin Entre su USO y Aumento de la ONU en neoplasmas. No Existe Evidencia de potencial teratogas: menor peso corporal, retardo en la apertura de ojos y Mayor Mortalidad 104.