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LIVERTOX Introducción La rosuvastatina es un colesterol relativamente nuevo desarrollo agente reductor (estatinas) que se asocia con elevaciones de transaminasas en suero leves, asintomáticos y autolimitados durante la terapia, y rara vez con lesión hepática aguda clínicamente aparente. Antecedentes La rosuvastatina (huevas soo, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La rosuvastatina fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en 2003 y en la actualidad varios millones de prescripciones se llenan anualmente. Rosuvastatina está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia en personas con alto riesgo de enfermedad coronaria, cerebrovascular y enfermedad arterial periférica . la rosuvastatina está disponible en tabletas de 5, 10, 20 y 40 mg con el nombre comercial Crestor. la rosuvastatina es una de las estatinas más potentes disponibles y se utiliza típicamente en una dosis comparativamente más bajo. la dosis recomendada en adultos es de 5 a 40 mg una vez al día, en base a los niveles de tolerancia y de lípidos. Los efectos secundarios comunes incluyen calambres musculares, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza y debilidad. la terapia rosuvastatina la hepatotoxicidad se asocia con elevaciones de transaminasas en suero leves, asintomáticos y generalmente transitorios de 1 a 3 de los pacientes, pero los niveles por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) no se produzcan con mayor frecuencia entre rosuvastatina tratado con placebo 0,2 como 0,3 destinatarios. elevación de las enzimas séricas son más comunes con dosis más altas de rosuvastatina, siendo 2.2 con 40 mg al día. La mayoría de estas elevaciones son autolimitadas y no requieren modificación de la dosis. La rosuvastatina también se asocia con daño hepático franca, clínicamente aparente, pero esto es poco frecuente, que ocurre en menos de 1: 10.000 pacientes. El inicio es típicamente después de 2 a 4 meses y el patrón de elevación de las enzimas del suero es generalmente hepatocelular, aunque también se han reportado casos de colestasis. Erupción cutánea, fiebre y eosinofilia son infrecuentes. Varias de las estatinas, incluyendo rosuvastatina se han relacionado con la hepatitis con características autoinmunes que incluyen niveles elevados de inmunoglobulina, la positividad de ANA y una respuesta clínica a los corticosteroides. Tales características no están, sin embargo, invariable (Caso 1). Mecanismo de la lesión La causa de la lesión hepática de la rosuvastatina es desconocido. La rosuvastatina es mínimamente (10) se metaboliza en el hígado (a través de CYP 2C9). Las elevaciones de la ALT, autolimitados leves pueden deberse a un intermediario tóxico del metabolismo de los fármacos y la reversión de estas elevaciones debido a la adaptación. La lesión hepática idiosincrásica, clínicamente aparente asociado con rosuvastatina suele ir acompañada de características autoinmunes y puede, por lo tanto, ser causada por mecanismos inmunológicos. De resultados y de gestión Los aumentos de la ALT leves asociados con el tratamiento con rosuvastatina son generalmente autolimitadas y no requieren modificación de la dosis de rosuvastatina debe interrumpirse si los niveles de ALT se elevan por encima de 10 veces el LSN, o persistir en ser superior a 5 veces más elevada o están asociados con síntomas. En el daño hepático clínicamente aparente atribuido a la rosuvastatina, la recuperación suele ser completa en 1 a 2 meses. Repetición del daño con la reexposición se ha informado y debe ser evitado. Los casos de hepatitis crónica, pero no hay casos de insuficiencia hepática aguda o desaparición síndrome de conducto biliar, se han reportado atribuible a la rosuvastatina. En caso de lesión de la hepatitis autoinmune similar, los corticosteroides se han utilizado cuando la recuperación no se produce rápidamente. Si se utilizan corticosteroides, la dosis y duración del tratamiento deben mantenerse al mínimo, y cuidadoso seguimiento después de parar es esencial. Cambio de la terapia con estatinas a otro después de la lesión inducida por la rosuvastatina es aparentemente seguro, pero no se han reportado pocos casos, y se debe hacer con un monitoreo cuidadoso de la recidiva. Clase de medicamento: Agentes Antilipémicos. Caso de la hepatitis estatinas 1. aguda auto-limitada durante el tratamiento con rosuvastatina. Modificado de: Famularo G, Miele L, Minisola G, toxicidad Grieco A. hígado de la terapia de rosuvastatina. Mundial J Gastroenterol 2007 13: 1286-8. PubMed citación A 64 años hombre ictericia desarrollado aproximadamente 15 semanas después de iniciar la rosuvastatina (10 mg diarios) para la hipercolesterolemia. Tenía antecedentes de infarto agudo de miocardio cuatro meses antes, que fue tratado con angioplastia y colocación de stent. medicamentos descarga que se incluyen clopidogrel, aspirina, metoprolol, ramipril y atorvastatina. Una semana más tarde, la rosuvastatina fue sustituido por atorvastatina debido a la erupción de la piel y elevaciones de la ALT menores (55 U / L). Posteriormente, se sintió bien hasta que desarrolló malestar general, anorexia y malestar abdominal superior seguido de ictericia poco más de 3 meses más tarde. En el examen, que no tenía fiebre, sarpullido o signos de enfermedad hepática crónica. Los resultados de laboratorio mostraron aumento de la bilirrubina sérica y los niveles de aminotransferasa, fosfatasa alcalina, pero normal y GGT (Tabla). Pruebas para hepatitis A, B, C, y E fueron negativos al igual que los autoanticuerpos de rutina. La ecografía del hígado y el árbol biliar fue normal. La rosuvastatina fue detenido, mientras que la presión arterial y medicamentos antiplaquetarios se continuaron. anomalías en las pruebas de hígado mejoraron rápidamente y fueron normales dos semanas más tarde. Puntos clave rosuvastatina (10 mg diarios) algunos valores estimados a partir de la Figura 1. Comentario La aparición de una lesión de aproximadamente 3 meses después de iniciar la rosuvastatina y la rápida recuperación de la interrupción de la terapia hace que el diagnóstico de hepatitis aguda inducida rosuvastatina altamente probable. Otros diagnósticos fueron aproximadamente descartaron y no había documentación de las pruebas hepáticas normales antes de iniciar la terapia con estatinas. lesión hepática aguda, clínicamente aparente es rara con la terapia de rosuvastatina (1: 10.000 pacientes tratados) y es rápidamente reversible con la pronta interrupción de la terapia. Reexposición con rosuvastatina es aconsejable, pero otras estatinas podría iniciarse con una cuidadosa monitorización de las enzimas séricas. INFORMACIÓN DEL PRODUCTO rosuvastatina representante comercial de Crestor NOMBRES rosuvastatina droga de clase Agentes Antilipémicos referencias actualizadas: 10 Enero 2014 Zimmerman HJ. Los fármacos utilizados en el tratamiento de la hipercolesterolemia y la hiperlipidemia. En, Zimmerman HJ. Hepatotoxicidad: los efectos adversos de los fármacos y otras sustancias químicas en el hígado. 2ª ed. Philadelphia: Lippincott, 1999, pp 660-2.. (Opinión de expertos de hepatotoxicidad publicado en 1999 las estatinas tienen efectos hepáticos relacionados con la dosis en cobayas y conejos, y elevaciones transitorias de las transaminasas se produce en 1-5 de los seres humanos trataron varios casos de daño hepático clínicamente evidentes a partir de lovastatina y simvastatina se han publicado). De Marzio DH, Navarro VJ. 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Accesibilidad Biblioteca Nacional de Medicina. 8600 Rockville Pike, Bethesda, MD 20894 Institutos Nacionales de EE. UU. Cortesía de la salud del Departamento de salud humana La gráfica de la Ciencia Consulting Group, Inc, Última actualización:. 24/03/2016 01:30:41 PM (EST)
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