Nizoral 49

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Lire aussi LAfssaps un dcid de suspendre lautorisation de mise sur le marcha de Nizoral (ktoconazole) 200 mg, comprim, dans la prise en charge des infections fongiques (provoques par del champiñón de la ONU), en razón de sa toxicit pour le gras, además frquente et además svre quavec dautres traitements antifongiques. Dans des Lattente conclusiones de la rvaluation du bnfice / risque de Nizoral en tant quantifongique participar europen au plan, lAfssaps recommande pacientes aux rasgos actuellement par ce mdicament de consultor leur mdecin. Nizoral restera disponible dans le cadre dAutorisations temporaires dUtilisation (ATU) nominativos dlivres lAfssaps par pour la prise en charge des pacientes atteints du syndrome de Cushing. Nizoral (ktoconazole) 200mg comprim, est un mdicament indiqu dans le traitement des infections fongiques. Il est autoris en France depuis 1982 est et commercialis par les Laboratoires Janssen-Cilag. La frquence et la svrit du risque de toxicit pour le gras sont plus Leves Que celles des autres traitements antifongiques Disponibles sur le marcha. Compte tenu de lexistence dalternatives thrapeutiques rpondant aux besoins des pacientes, lAfssaps recommande de non plus utiliser Nizoral (ktoconazole) par voie orale pour le traitement des infections fongiques. Lutilisation par voie locale des mdicaments la base de ktoconazole Demeure posible, tant donn le trs faible paso dans la circulación sanguínea y labsence de signalements de toxicit hpatique avec cette voie dadministration. En consquence et tant donn ce que mdicament est actuellement disponible dans dautres paga Europens, lAfssaps un dcid dengager une procdure Europenne de rvaluation du relación bnfice / risque de Nizoral. En outre, dans des Lattente conclusiones de rvaluation cette, lAfssaps un dcid de suspendre Lamm et donc lutilisation de Nizoral en France en tant quantifongique. Le Rappel des un montón de cette spcialit interviendra le 11 juillet 2011. Nanmoins, Nizoral est actuellement utilis en dehors du contexte des infections fongiques (hors de utilización AMM), en particulier dans la prise en charge de Certains pacientes atteints du syndrome de Cushing (guía ALD 2008 de la Haute Autorit de Sant). síndrome de Cushing de Le est une maladie rara, caractrise par une scrtion excesiva de cortisol par les Glandes surrnales et qui entrane notamment des complicaciones cardiovasculaires. Le síndrome de Cushing peut tre mortel en labsence de traitement. Linitiation et la poursuite du Traitement par Nizoral ces chez pacientes nido pas remise en Stade pregunta ce. Cest pourquoi, dans Lattente valoración duna approfondie de lutilisation du ktoconazole dans le síndrome de Cushing, et afin Que les preocupaciones de los pacientes puissent continuador rasgos tre, Nizoral Restera DISPONIBLE dans le dAutorisations de cuadros temporaires dUtilisation (ATU) nominativos dlivres lAfssaps par vierten paciente chaque, sur prescripción et dlivrance hospitalires. Aussi, les preocupaciones de los pacientes devront le cas canto tre rapidement adresss mdecin ONU Hospitalario y, partir du 11 juillet 2011, ne pourront obtenir leur Traitement quauprs duna pharmacie hospitalire dans le cadre de dunas ATU. Les professionnels de sant preocupaciones (infectiologues, dermatologues, endocrinologues, internistes, Mdecins gnralistes et Pharmaciens) ONT informa t courrier la par (08/06/2011) (112 ko) de ces nouvelles predisposiciones familiares Nizoral. Enfin, Nizoral faisait lobjet dexportations vers des Pays-niveles (hors UE) sur la Base de Lamm franaise, les pays preocupaciones ces par exportaciones seront informa des mesures comprende en Francia. La dcision de suspensión de Lamm franaise suspender de facto toute nouvelle la exportación de ce mdicament. Contactos presse. presseafssaps. sante. fr Axelle de Franssu 01 55 87 30 33 / Magali Rodde - 01 55 87 30 22