Sinemet 7

+

Sinemet Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) SINEMET compresse, Associazione di e carbidopa levodopa, Viene fornito forma di sotto compresse divisibili. La compressa di SINEMET 250 mg 25 mg compresse Contiene 250 mg de di levodopa e 25 mg di carbidopa anidra (rapporto Compresse delle due Presentazioni possono essere somministrate separatamente o congiuntamente una seconda delle necessit per il raggiungimento del dosaggio ottimale. Ogni compressa pu essere dimezzata con uno sforzo minimo. Il dosaggio deve essere titolato secondo le necessit individuali del paziente e ci pu richiedere ONU aggiustamento sia della dosis individuale che della frequenza di somministrazione. di solito dosi pienamente efficaci vengono entro raggiunte 7 días de. Alcuni Studi mostrano che la dopa-decarbossilasi periferica Viene saturata dalla carbidopa con Una dosis di alrededor de 70-100 mg / morir. pi probabile che che i pazienti ricevono dosi inferiori di carbidopa presentino náuseas e vomito. Dato che si hanno risposte sia che terapeutiche indesiderate pi rapidamente somministrando SINEMET compresse che somministrando levodopa, i pazienti Devono essere seguiti ATTENTAMENTE durante il periodo di aggiustamento dosis della. Specificamente i movimenti involontari si presentano pi rapidamente con SINEMET compresse che con levodopa. Linsorgenza di movimenti involontari pu richiedere Una riduzione del dosaggio en alcuni pazienti, il blefarospasmo pu essere ONU utile segno di Precoce dosaggio eccessivo. En caso di anestesia generale, SINEMET compresse pu essere continuato pinzón al paziente permesso di prendere liquidi emedicine por bocca. Se la terapia Viene Interrotta temporaneamente, il dosaggio abituale Giornaliero pu essere il somministrato appena paziente en Grado di assumere la medicina por vía orale. Pazienti che non siano en trattamento con levodopa Il dosaggio iniziale ottimale por SINEMET 100 mg 25 mg compresse di una compressa tre volte al giorno, esquema posológico che fa assumere al paziente 75 mg de carbidopa di al giorno. La posologia pu essere aumentata di una compressa al giorno, o un alterni giorni, llegado necessario, fino ad ottenere ONU dosaggio Equivalente un otto compresse di SINEMET 100 mg 25 mg compresse. La dosis usuale iniziale por SINEMET 250 mg 25 mg compresse Mezza compressa Una o due volte al giorno Aumentando, se necessario, Mezza compressa al giorno o un alterni días de fino a che si ottenga Una risposta ottimale. Pazienti en trattamento con levodopa La levodopa deve essere Interrotta almeno 12 mineral prima di iniziare La terapia con SINEMET compresse (24 mineral por la levodopa en ritardo formulazioni). Deve essere preso en considerazione ONU dosaggio Giornaliero di SINEMET compresse che il fornisca 20 della dosis precedente giornaliera di levodopa. Pazienti che stiano assumendo meno di 1.500 mg de levodopa al giorno di, Devono iniziare con Una compressa di SINEMET 100 mg 25 mg compresse tre o quattro volte al giorno. Il dosaggio iniziale suggerito per la maggior parte di pazienti che assumevano pi di 1.500 mg di levodopa di una compressa di Sinemet 250 mg 25 mg compresse tre o quattro volte al giorno (por esempio, se il paziente riceveva 4 g di levodopa / al giorno, La posologia di Sinemet compresse no deve superare le 3 compresse al giorno). Terapia di mantenimento La maggior parte dei pazienti pu essere mantenuta ad Una posologia da 3 a 6 compresse al giorno Nessun paziente deve ricevere pi di 8 compresse al giorno. Non si ottiene alcun vantaggio Aumentando la dosis de carbidopa di quella oltre fornita da 8 compresse. Por uninibizione della ottimale decarbossilazione extracerebrale della levodopa, dovrebbero essere assunti almeno dai 70 ai 100 mg de carbidopa di al giorno. Una vi limitata esperienza circa Una posologia giornaliera di carbidopa Superiore ai 200 mg. Qualche paziente pu aver Bisogno di unulteriore dosis di levodopa. Me Risultati ottenuti indicano che gli altri MEDICINALI antiparkinsoniani (eccetto la levodopa) possono essere continuati sebbene Possa essere necessario modificare la posologia. SINEMET compresse controindicato nei pazienti con ipersensibilit ai principi attivi (levodopa e carbidopa) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, el glaucoma nel ad angolo Stretto e nella fase acuta dellinfarto del miocardio. La levodopa Poich pu attivare maligno melanoma de la ONU, no deve essere usata en pazienti con lesioni cutanée sospette no diagnosticar o con unanamnesi di melanoma. Inibitori delle monoaminossidasi (eccetto Bassi dosaggi di inibitori selettivi delle monoaminossidasi B - vedere paragrafi 4.4 e 4.5) e SINEMET compresse no Devono essere somministrati contemporaneamente e la terapia con questi inibitori deve essere Interrotta almeno debido settimane prima dellinizio della terapia con SINEMET compresse. SINEMET compresse no deve essere somministrato nei pazienti di et ai inferiore 18 años, en el Corso di Gravidanza e Durante lallattamento. SINEMET compresse pu essere somministrato un pazienti gi en trattamento con Sola levodopa Tuttavia la levodopa sola da deve essere sospesa almeno 12 mineral prima che venga iniziata La terapia con SINEMET compresse. SINEMET compresse deve essere somministrato ad Una dosis che il fornisca alrededor de 20 della dosis precedente di levodopa (vedere paragrafo 4.2). Me pazienti en trattamento con SINEMET compresse dovranno assolutamente evitare di assumere dosi addizionali di levodopa, un meno che non siano estado prescritte dal medico. SINEMET compresse pu essere somministrato en concomitanza con la dosis raccomandata di un inibitore delle MAO con selettivit per le di MAO tipo B usata per il trattamento del Morbo di Parkinson (ad es. Cloridrato selegilina) (vedere paragraf 4.3 e 4.5). Dato che gli La selegilina potenzia effetti della levodopa, le Reazioni avverse un levodopa possono essere amplificado, specialmente en sí i pazienti sono en terapia con levodopa dosi elevar di. Questi pazienti devono essere tenuti en osservAzione. Laggiunta di selegilina ad Una terapia con levodopa pu Generare movimenti involontari e / o Agitazione. Questi effetti indesiderati scompaiono un seguito di riduzione della dosis di levodopa. SINEMET compresse no raccomandato per il trattamento di Reazioni extrapiramidali farmaco-indotte. Me pazienti con psicosi en Atto o allanamnesi Devono essere trattati con cautela. Ven a la levodopa, SINEMET compresse pu causare movimenti involontari e Disturbi mentali. Pazienti con una storia di gravi movimenti involontari o Episodios de psicotici quando trattati con Sola levodopa devono essere osservati ATTENTAMENTE quando ad essa si sostituisca SINEMET compresse. Si pensa che Queste Reazioni siano dovute anuncio ONU Aumento della dopamina cerebrale dopo la somministrazione di levodopa di conseguenza, limpiego di SINEMET compresse pu causare Una ricaduta. Tutti i pazienti devono essere ATTENTAMENTE controllati per lo Sviluppo di modificazioni mentali, depressione con tendenza al suicidio o altri gravi comportamenti antisociali. La pi rapida comparsa di elevati livelli di dopamina che si ottengono con la terapia con SINEMET compresse en un confronto quella con la levodopa sola pu atreven del local un precoci discinesie. Tali Disturbi richiedono Una riduzione del dosaggio di SINEMET compresse. SINEMET deve essere compresse somministrato con cautela una tumba con pazienti malattia cardiovascolare o polmonare, asma bronquial, renale malattia, epatica o endocrina. Deve essere posta attenzione nel somministrare SINEMET compresse un pazienti con storia di infarto del miocardio che presentino residuo aritmie atriali, nodali o ventricolari. En pazienti tali, la funzione cardiaca deve essere controllata con particolare attenzione durante il periodo di aggiustamento iniziale del dosaggio. Ven con la levodopa, esiste la possibilit di emorragia del tratto gastrointestinale Superiore en pazienti con una storia di ulcera péptica. Quando MEDICINALI antiparkinsoniani sono Stati Sospesi bruscamente Stata riportata Una complessa sintomatología símil alla sindrome neurolettica maligna che si manifesta con rigidit muscolare, Temperatura corpórea elevata, modificazioni mentali ed Aumento della creatininfosfochinasi sierica. Quindi i pazienti Devono essere tenuti sotto stretta osservAzione quando il dosaggio di SINEMET compresse Viene ridotto bruscamente o sospeso, especie en sí il paziente Il trattamento con levodopa-carbidopa stato associato un sonnolenza y ad Episodios de di attacchi di sonno improvviso, en qualche Caso senza consapevolezza correo senza Segni premonitori. Me pazienti en trattamento con SINEMET compresse devono essere informati di queste eventualit e avvertiti di usare cautela Durante la guida o luso di Macchinari. Me pazienti che hanno manifestato Episodios de di sonnolenza e / o de las Naciones Unidas episodio di sonno improvviso Devono astenersi dalla guida e dalluso di Macchinari. Inoltre pu presa essere en considerazione Una riduzione del dosaggio o linterruzione della terapia. Ven per la levodopa, en caso di Trattamenti prolungati Opportuno praticare Periodici esami della fórmula ematica e della funzionalit epatica, correos cardiocircolatoria rénale. Me pazienti con glaucoma cronico ad angolo Aperto possono essere trattati con cautela con SINEMET compresse, PURCH la pressione endoculare sia ben compensata ed il paziente venga controllato ATTENTAMENTE Durante la terapia. Melanoma: Studi epidemiologici hanno mostrato che pazienti con malattia di Parkinson sono un pi Alto rischio di sviluppare melanoma ONU (2 da a circa 6 volte Maggiore) rispetto alla popolazione Generale. No se Chiaro il maggior rischio osservato sia dovuto alla malattia di Parkinson o ad altri fattori, cali luso di MEDICINALI por trattare la malattia stessa. Per le ragioni sopra esposte, si raccomanda un pazienti ed operatori sanitari di effettuare frequentemente e estafa regolarit monitoraggi per la prevenzione di melanomi Quando si EE. UU. Sinemet por indicazione qualsiasi. Idealmente, Devono essere effettuate visite periodiche della pelle da parte di personale qualificato (s. Dermatologi). Disturbi del controllo degli Impulsi I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo Sviluppo di Disturbi del controllo degli Impulsi. Me pazienti e coloro che si prendono Cura dei pazienti devono essere consapevoli che i sintomi comportamentali del disturbo del controllo degli Impulsi INCLUIDO gioco dazzardo patologico, Aumento della libido, ipersessualit. compras compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato anuncio alimentarsi, possono verificarsi en pazienti trattati con agonisti della dopamina e / o con altri Trattamenti dopaminergici contenenti levodopa INCLUIDO SINEMET. Se Si sviluppano sintomi tali, si raccomanda Una Rivalutazione del trattamento. La Sicurezza e lefficacia di SINEMET compresse non sono estado dimostrate en neonati e bambini controindicato quindi luso en pazienti di et ai inferiore 18 anni (vedere paragrafo 4.3). Prueba di prueba de laboratorio dei Alterazioni di laboratorio comprendono: aumenti delle SGOT, SGPT della, della LDH, della bilirubina, della fosfatasi alcalina, dellazotemia aumenti nonch, della creatinina, dellacido urico e positivit col di prueba de Coombs. Lanemia emolitica estremamente rara. Sono Stati riportati: diminuzione dellemoglobina e dellematocrito, Aumento del glucosio sierico e dei Bianchi globuli e presenza di sangue e Batteri nelle orina. Se Durante la cura con SINEMET compresse SI Presenta qualche segno o sintomo insolito bisogna Consultare immediatamente il proprio médico o il Farmacista. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Si deve porre attenzione quando i seguenti MEDICINALI vengono somministrati en concomitanza un compresse SINEMET. Si la PU verificare ipotensione posturale sintomática quando SINEMET compresse somministrato una ONU paziente gi en trattamento con MEDICINALI antipertensivi. Quindi, Quando si Inizia La terapia con SINEMET compresse, pu essere richiesto ONU aggiustamento del dosaggio del medicinale antipertensivo. Per i pazienti che assumono inibitori delle monoamino-ossidasi, vedere paragrafi 4.3 e 5. Raramente sono estado segnalate indesiderate Reazioni, comprendenti Ipertensione e discinesia, derivanti dalluso concomitante di antidepressivi triciclici e SINEMET compresse. Gli Studi della dimostrano Una riduzione biodisponibilit della carbidopa e / o levodopa quando Viene con ingerita solfato ferroso o gluconato ferroso. Le fenotiazine e i butirrofenoni possono ridurre gli effetti terapeutici della levodopa. Inoltre, stato riportato che gli effetti terapeutici della levodopa nella malattia di Parkinson sono annullati dalla fenitoina e dalla papaverina. Me pazienti che prendono questi MEDICINALI con SINEMET compresse Devono essere ATTENTAMENTE controllati en relación para el anuncio uneventuale perdita della risposta terapeutica. Dato che la levodopa competir con certi Aminoacidi, il suo assorbimento pu essere compromesso en alcuni pazienti anuncio elevata dieta proteica. No raccomandato luso di SINEMET compresse con agenti depletori di dopamina (DA ES. Reserpina e tetrabenazina) O Con altri MEDICINALI notificada por svuotare le di riserve monoamina. La terapia concomitante con selegilina e levodopa-carbidopa pu essere un grave asociada al ipotensione ortostática no attribuibile alla sola carbidopa-levodopa (vedere paragrafo 4.3). Inibitori delle monoaminossidasi (eccetto Bassi dosaggi di inibitori selettivi delle monoaminossidasi B) e SINEMET compresse no Devono essere somministrati e la terapia con questi inibitori deve essere Interrotta almeno debido settimane prima dellinizio della terapia con SINEMET compresse. SINEMET COMPRESSE somministrato no deve essere en Gravidanza. en la presunta Gravidanza o lallattamento Durante. Pazienti en trattamento con SINEMET compresse che presentino Episodios de di sonnolenza e / o di attacchi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida o dallintraprendere qualsiasi attivit en cui Una alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o altri al rischio di tumba Danno o di morte ( p. es. luso di Macchinari) fino a tali quando Episodios de ricorrenti e la sonnolenza non si risolti siano (vedere anche paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati che possono riscontrarsi frequentemente en pazienti trattati con SINEMET compresse sono quelli dovuti allattivit centrale della neurofarmacologica dopamina. effetti questi, di solito, possono essere diminuiti Mediante la riduzione della posologia. I PI comuni effetti indesiderati sono: discinesie, inclusi movimenti coreiformi, distonici ed altri movimenti involontari e náuseas. Spasmo muscolare e blefarospasmo possono essere considerati llegado sintomi premonitori por decidere Una riduzione della posologia. Altri effetti indesiderati riportati negli studi Clinici o post-comercialización Durante lesperienza sono: Organismo en generale: sincope, dolore toracico, anoressia. Patologie cardiovascolari. irregolarit cardiache e / o palpitazione, effetti ortostatici inclusi Episodios de ipotensivi, Ipertensione. flebite. Patologie gastrointestinali: vomito, gastrointestinale emorragia, sviluppo di ulcera duodenale, diarrea, saliva scura. Patologie ematologiche: leucopenia, anemia e emolitica no emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi. Ipersensibilit. angioedema, orticaria, prurito, porpora di Henoch-Schonlein. Patologie del Sistema nervoso / Disturbi psichiatrici: síndrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4), Episodios de di bradicinesia (Fenómeno de encendido-apagado), Capogiro, sonnolenza inclusa molto raramente eccessiva sonnolenza diurna e Episodios de di attacchi di sonno improvviso, parestesia, Episodios de psicotici INCLUIDO Delirio, allucinazioni e ideazione paranoide, con depressione e senza di Sviluppo tendenze al suicidio, demenza, Disturbi dellattivit Onirica, Agitazione, confusione. Disturbi del controllo degli Impulsi Gioco dazzardo patologico, Aumento della libido, ipersessualit. compras compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato anuncio alimentarsi, possono verificarsi en pazienti trattati con agonisti della dopamina e / o con altri Trattamenti dopaminergici contenenti levodopa compreso SINEMET (vedere paragrafo 4.4). Patologie respiratorie: disnea. Patologie della linda: alopecia, cutánea eruzione, sudore scuro. Patologie urogenitali: urina scura. Raramente sono estado osservate convulsioni no Tuttavia dimostrata Una correlazione causale con SINEMET. Alterazioni en vari prueba di laboratorio si sono Verificate con preparazioni una base de di-carbidopa levodopa e possono verificarsi con SINEMET. Queste Alterazioni comprendono aumenti dei Valori dei prueba di funzionalit epatica cuali fosfatasi alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), LDH, bilirubina, uremia, creatinina, acido urico e di prueba de Coombs positivo. Sono Stati riportati: diminuzione dellemoglobina e dellematocrito, iperglicemia, leucocitosi, presenza di sangue Batteri e nelle orina. Preparazioni una base de di-carbidopa levodopa possono causare Una reazione di falsa positivit per i Corpi chetonici urinari Quando si utilizza Un Con prueba striscia reattiva per la determinazione della chetonuria. Questa reazione no verr alterata dalla bollitura del campione urinario. Si possono prueba avere di falsa negativit Quando si utilizzano metodiche della glucosio-ossidasi per la Ricerca del glucosio nelle orina. Altri effetti indesiderati che sono Stati riportati con levodopa o con le associazioni levodopa / carbidopa e che potrebbero essere dei potenziali effetti indesiderati della terapia con Sinemet sono i seguenti: patologie gastrointestinali: dispepsia, bocca secca, Alterazioni del gusto, scialorrea, disfagia, bruxismo, singhiozzo, disturbo e dolore addominale, stipsi, flatulenza, sensazione di bruciore della lingua. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione: riduzione o di Aumento del peso, edema. Patologie del Sistema nervoso / Disturbi psichiatrici: astenia, diminuzione dellacuit mentale, disorientamento, Atassia, intorpidimento, Aumento del tremore delle mani, crampi muscolari, Trisma, attivazione di una sindrome di Horner latente, insonnia. ansia, euforia, facilit un cadere e anomalie dellandatura. Patologie della linda: vampate, sudorazione aumentata. Organi di senso: diplopía, offuscata visione, dilatate pupille, crisi oculogire. Patologie urogenitali: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, priapismo. Miscelánea: debolezza, svenimento, Stanchezza, cefalea, raucedine, malessere, vampate di calore, senso di eccitazione, ritmo respiratorio irregolare, el melanoma maligno (vedere paragrafo 4.3). Segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. En caso di sovradosaggio, insieme ad Una immediata lavanda gastrica deve essere effettuata unappropriata terapia di supporto. Somministrazioni endovenose di essere liquidi Devono effettuate con cautela e si deve mantenere la perviet delle vie aeree. Va effettuato esame ONU elettrocardiografico ed il paziente deve essere ATTENTAMENTE controllato per il possibile sviluppo di aritmie se necessario, si deve somministrare unappropriata terapia antiaritmica. La possibilit che il paziente Possa aver preso altri MEDICINALI insieme al SINEMET compresse deve essere tenuta en considerazione. Fino ad oggi, no Stata riportata alcuna esperienza con la dialisi quindi il suo valore nel sovradosaggio no conosciuto. La piridossina no ha alcun effetto nellannullare lazione di SINEMET compresse. Farmaco antiparkinsoniano, sostanza Categoria farmacoterapéutica: dopaminérgica. Codice ATC: N04BA02. carbidopa, la ONU inibitore della e di levodopa, il PRECURSORE SINEMET compresse unassociazione di decarbossilasi degli amminoacidi Aromatici, metabolico della dopamina, per il trattamento della malattia di Parkinson e della sindrome parkinsoniana. La levodopa Allevia i sintomi della malattia di Parkinson venendo presumibilmente decarbossilata un dopamina nel cervello. La carbidopa, che non attraversa la barriera ematoencefalica, inibisce soltanto la decarbossilazione extracerebrale della levodopa, fornendo cos ONU Maggiore di quantitativo levodopa disponibile per il TRASPORTO al Cervello e per la successiva Trasformazione en dopamina. Elimina la ci necessit di somministrare elevati dosaggi di levodopa una intervalli frequenti ed ad aiuta alleviare alcuni effetti Quando usato llegado sugerido, SINEMET compresse migliora la risposta terapeutica generale rispetto alla levodopa. SINEMET COMPRESSE inducir livelli plasmatici efficaci e duraturi di levodopa una dosi che sono approssimativamente dell80 inferiori un quelle necessarie con la levodopa sola da. Mentré noto che la piridossina cloridrato (B6 Vitamina) acele il metabolismo periferico della levodopa en dopamina, la carbidopa impedisce questa azione. En Studio Uno de cui i pazienti ricevevano da 100 mg de un di piridossina al giorno, mentre erano trattati con carbidopa e levodopa en Associazione, ci fu alcuna alterazione delleffetto antiparkinsoniano 500 no. Dosis massima consigliata: 8 compresse di SINEMET 250 mg 25 mg compresse al giorno (200 mg di carbidopa e 2 g di levodopa, cio alrededor de 3 mg / kg di carbidopa e 30 mg / levodopa kg di en la ONU paziente del peso di 70 kg) . Inizio dellazione Alle dosi consigliate: La risposta Stata osservata entro un giorno dopo dosis e talvolta Una. Dosi pienamente efficaci vengono raggiunte di solito entro 7 días de. Emivita dopo somministrazione orale, lemivita Plasmatica per la carbidopa di alrededor de 3 mineral e per la levodopa di circa 50 minuti. Quando carbidopa levodopa e vengono insieme somministrate, lemivita della levodopa si PROLUNGA a circa 1 ora e mezzo. Metabolismo della carbidopa dopo Una dosis orale di carbidopa radiomarcata un soggetti Sani ed un pazienti con malattia di Parkinson, i livelli plasmatici massimi di radioattivit sono Stati raggiunti en 2-4 mineral de nei soggetti Sani ed en 1,5-5 mineral de pazienti nei. Quantit approssimativamente uguali sono estado escrete orina con le e estafa le da FECI entrambi i gruppi. Il confronto dei metaboliti urinari dei Sani soggetti e dei pazienti ha indicato che il medicinale Viene metabolizzato nella stessa maniera en entrambi i gruppi. Lescrezione urinaria del medicinale immodificato era essenzialmente completa entro 7 mineral de correo rappresentava il 35 della totale radioattivit urinaria. Da Allora en poi erano Presenti Solamente metaboliti. Non si ritrovata idrazina. Tra i metaboliti escreti dalluomo, ci sono un lacido-metil-3-metossi-4-idrossifenilpropionico e lacido a-metil-3,4-diidrossifenilpropionico. Questi rappresentavano rispettivamente circa il 14 ed il 10 dei metaboliti radioattivi escreti. Sono Stati trovati debido Minori metaboliti. Uno stato IDENTIFICADO come il-3,4 diidrossifenilacetone e laltro, provvisoriamente, ven LN-metilcarbidopa. Essi rappresentavano meno del 5 dei metaboliti urinari. Nelle Presente orina immodificata anche carbidopa. Non sono Stati ritrovati coniugati. Metabolismo della levodopa: la levodopa Viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale e Viene Ampiamente metabolizzata. Sebbene si possano formare pi di 30 metaboliti, essa Viene Principalmente convertita en dopamina, adrenalina, noradrenalina e ed bien alla en diidrossifenilacetico acido, acido omovanillico ed acido vanilmandelico. La 3-O-metildopa comparar nel de plasma e nel liquido cerebrospinale. Non si conosce il suo significato. Quando singole dosi di levodopa radioattiva vengono somministrate un digiuno un pazienti con malattia di Parkinson, i livelli plasmatici dei Picchi di radioattivit si raggiungono en 0,5-2 mineral e sono rilevabili por 4-6 mineral. Ai livelli dei Picchi, alrededor il I composti radioattivi vengono rapidamente escreti con le orina ed ONU dosis terzo della appare entro 2 de mineral. L80-90 dei metaboliti urinari sono acidifica fenilcarbossilici, Principalmente acido omovanillico. Por 24 mineral, della L1-2 radioattivit ritrovata dopamina e meno Dell1 adrenalina, noradrenalina e levodopa immodificata. Effetto della carbidopa sul metabolismo della levodopa: La carbidopa Aumenta notevolmente i livelli plasmatici di levodopa en quantit significativa statisticamente, ven valutato frente a placebo, en Sani soggetti. Questo stato dimostrato quando la carbidopa Viene somministrata prima della levodopa e quando i due MEDICINALI vengono somministrati contemporaneamente. En Studio Uno, il pre-trattamento con carbidopa ha aumentato i livelli plasmatici singola di una dosis de levodopa di di circa 5 volte e prolungato la durata delle concentrazioni plasmatiche rilevabili di levodopa da 4 a 8 de mineral. En Studi altri, si sono ottenuti risultati simili quando i due MEDICINALI sono Stati somministrati congiuntamente. En Studio Uno de cui veniva somministrata Una singola di dosis de levodopa Marcata un pazienti con malattia di Parkinson, che erano Stati pre-trattati con carbidopa, ci stato ONU Aumento da 3 a 15 mineral de dellemivita della radioattivit Plasmatica totale, derivata dalla levodopa. La parte di radioattivit rimanente llegado levodopa no metabolizzata aumentava di almeno tre volte con la carbidopa. La dopamina e lacido omovanillico plasmatici ed urinari diminuivano entrambi ONU de la estafa pre-trattamento di carbidopa. Le di DL50 orali carbidopa sono 1.750 mg / kg en topi adulti di sesso e femminile 4.810 e 5.610 mg / kg rispettivamente nei Ratti femmine e maschi. La tossicit acuta orale della carbidopa símil nei Ratti giovani e adulti, ma il composto pi nei tossico Ratti neonati. Me Segni dellazione del medicinale sono Stati simili nei nei topi correo electrónico Ratti consistevano en: ptosi, Atassia e diminuita attivit. Nei topi si avuta bradipnea. Le DL50 orali della levodopa Variano da 800 mg / kg nei Ratti neonati di entrambi i SESSI un 2.260 mg / kg nelle femmine giovani di Ratto. Segni dellazione del medicinale sono Stati: vocalizzazione, irritabilit. eccitabilit. Atassia e aumentata attivit seguita entro una-da por el mineral de diminuita attivit. Le DL50 orali di varie associazioni di carbidopa levodopa e nei topi Variano da 1.930 mg / kg per un rapporto di 1: 1 a 3.270 mg / kg per un rapporto 1: 3. Queste quantit sono la Somma delle dosi singole di carbidopa levodopa e i rapporti saggiati Superiori una relación 1: 3 (1: 4, 1: 5, 1:10) no hanno variato in modo apprezzabile il valore della DL50 rispetto un quello Trovato con il rapporto 1: 3. Me di rapporti 1: 3 e Superiori sono Stati meno tossici dei rapporti 1: 1 y 1: 2. Studi di tossicit cronica orale con la carbidopa sono Stati condotti por un anno sulle scimmie E por 96 settimane Ratti sui, Usando dosi da 25 a 135 mg / kg. Non sono Stati osservati effetti correlati al medicinale nelle scimmie. Nei Ratti si verificata flaccidit en alcuni animali di tutti i gruppi di dosaggio. La carbidopa somministrata ai cani ha provocato Una deficienza di che piridossina Stata prevenuta con la contemporanea somministrazione di piridossina. Ad eccezione della deficienza di piridossina nei cani, la carbidopa no ha mostrato tossicit asociada al anuncio idrazina. Tre rapporti di dosaggio della carbidopa levodopa e della dati per via orale un scimmie por 54 settimane e un Ratti por 106 settimane hanno mostrato che i principali effetti Fisici erano dovuti allazione FARMACOLOGICA dei composti. Me dosaggi studiati erano (carbidopa / levodopa): 10/20, 10/50 e 10/100 mg / kg / día. La dosis di 10/20 mg / kg / die non ha avuto effetti Fisici apparenti. Si avuta iperattivit nelle scimmie Alle dosi di 10/50 e 10/100 mg / kg / die, continuata che por 32 settimane con la dosis alta pi. Con La dosis di 10/50 mg / kg / die, liperattivit diminuita Lo Studio continuato e historia fenomeno non si osservato pi dopo la 14a de la semana. Mancanza di coordinazione muscolare e debolezza sono estado osservate fino alla 22 una estafa de la semana La dosis 10/100 mg / kg / morir. Studi di Anatomia Patologica no hanno mostrato variazioni morfologiche. Ratti che ricevevano 10/50 e 10/100 mg / kg / die hanno avuto Una diminuzione della normale attivit e hanno mostrato posizioni del corpo anomale. La dosis Mayor ha provocato uneccessiva salivazione. Ci stata una diminuzione nellaumento di pesos. Studi di Anatomia Patologica hanno rilevato Una lievissima ipertrofia delle cellule follicolari delle ghiandole sub-mascellari di che debido Ratti avevano ricevuto 10/100 mg / kg / die 26 por settimane. Non si sono trovati effetti istomorfologici con nessuna dosis dopo 54 o 106 settimane. Lipertrofia delle cellule follicolari della ghiandola salivare Stata notata nei Ratti con le dosi pi pi alte dellassociazione por periodi Brevi e con levodopa sola da. Teratogenesi e Studi sulla riproduzione La carbidopa no ha mostrato teratogenicit en topi o conigli Alle dosi fino a 120 mg / kg / día. La levodopa ha provocato malformazioni viscerali e scheletriche nei conigli Alle dosi di 125 e 250 mg / kg / día. Con le di associazioni carbidopa e levodopa, un dosi da variabili 25/250 una 100/500 mg / kg / die, non ci Stata evidenza di teratogenicit nei topi, ma nei conigli si sono Verificate malformazioni viscerali correo electrónico scheletriche quantitativamente qualitativamente simili un Quelle osservate con levodopa sola da. Associazioni di carbidopa levodopa e Alle dosi fino a 10/100 mg / kg / die no hanno avuto effetti indesiderati sulla rendimiento riproduttiva di Ratti maschi o femmine, n sulla crescita e sopravvivenza della prole. SINEMET 250 mg 25 mg compresse: microcristallina cellulosa, amido di mais. magnesio stearato, amido pregelatinizzato e indigotina E132. SINEMET 100 mg 25 mg compresse: microcristallina cellulosa, pregelatinizzato amido, amido di mais. magnesio stearato, Giallo di chinolina E104.